J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305放射治疗非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性脂质性肝病 (NAFLD) 是一种慢性肝脏疾病，可困难重重为非酒精性脂质哮喘 (NASH)，随之而来肝硬化风险下降和需要十二指肠。

肝损伤困难重重过程

EDP-305 是一种本品法尼酯 X 激素 (FXR) 激动剂，正在被共同开发用于病人非酒精性脂质哮喘 。本分析是一项随机、结果显示、疗效为对照的2期抗病毒，目的评估 EDP-305 病人非酒精性脂质哮喘病征的、稳定性和耐受性。

招募了既往经活检或表型（高体重指数、出院高血压[2型高血压或高血压末期]、丙吡啶酸吡啶基转移酶[ALT]升高伴肝脂质>8%）出院的非肝硬化的纤维化的非酒精性脂质哮喘病征，随机分至第二三组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或疗效，连续服药 12 周。主要终点是 12 从前 ALT 与两条线相比的不等变动，关键的次要终点是肝脂质量的变动。

三三组病征转吡啶酶的变动

从2018年1月初至2019年7月初，总计 134 位病征被随机分三组，132 位病征被扩及评估分析方法。在 12 从前，疗效三组病征的 ALT 较两条线不等下降了-15.4 U/L，远比服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病征的 ALT 分别下降了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 三组病征的绝对肝脏脂质量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 三组的下降了 -3.3%，疗效三组的下降了 -2.4%。

最常见（≥5%）的缺失暴力事件有瘙痒、呕吐、呼吸困难、腹泻、头痛和食欲不振。2.5 mg、1 mg 和疗效三组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病征出现瘙痒，2.5 mg 三组和 1 mg 三组分别有 20.8% 和 1.8% 的病征中毒者。

总而言之，该分析结果显示，EDP-305 可很大下降非酒精性脂质哮喘病征的丙吡啶酸吡啶基转移酶水平，支持者一直在非酒精性脂质哮喘病征中共同开发 EDP-305的应用。

原始出处：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,