FDA：VivaGel第三阶段试验通过特别评估协议批准

Starpharma该公司10日宣布，该该公司治疗病毒性竜的药物VivaGel第三期中临床实验者外观设计从未获取FDA特殊性审计协议（SPA）可行性最终书面准许。FDA披露权威的特殊性审计协议新闻稿称，允许该药物第三期中临床实验者的外观设计、终端、统计分析和计划研究者的其它方面，以支持政府机构审批该产品。Jackie Fairley 麻省理工学院，Starpharma该公司顾问执行长说道：“获取这个特殊性审计协议的准许给予Starpharma该公司很大的信心完成药物第三期中的研究者，能让我们很好地相符药物研究者其发展，使治疗病毒性竜的药物VivaGel的研究者通过先前期中。”“不只能与FDA完成进一步的讨论，很快就获取准许，这让我们觉得很高兴。”她说道。如之前所描述的，该该公司计划在2012年初实施病毒性竜治疗药物的第三期中研究者，预计在月底前落幕。随着第三期中测试的落幕，该该公司计划寻找产品商业伙伴。“在近期筹款之后，我们也将与我们的CRO合作完成各项内容，如此一来地变长测试时长。”Jackie麻省理工学院必需道。这两个第三期中的研究者将会平行展开，FDA和EMA共同完成通过的外观设计团队与Starpharma该公司治疗病毒性竜的药物VivaGel的第二测试期中的成果很雷同。南非星法驼上市公司有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是高科技的使用树状聚合物三洋、给药和其它运用于其发展的该公司。基于SPL所以外的树状聚合物技术生产的产品从未在市场上获取许可证，有诊断金属元素和实验试剂，该该公司的商业伙伴有AEG和默克该公司。

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编辑： tangqiongwen