Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准，成为首款仅所含孕激素的避孕药

血管壁网（微信号：vcbeat）从外媒获悉，据闻，成年人保健管理子公司Exeltis宣布间公司新药Slynd通过了FDA的新药申请（NDA）。该药是一种新型的口服药药药片，尽可能在一定时间各地区防止成年人早产。

Exeltis是当今世界制剂集团Insud Pharma的合资子公司，Exeltis主要注目成年人在生育、受精卵保健、用药、早产、分娩和更年期等方面的医疗需求，大力开发、生产关的制剂和医疗器械，以改善全世界成年人的保健状况。Exeltis的业务范围覆盖了当今世界四十多个东欧国家，拥有超过4000名的专业课程人员，积极为成年人提供终身医护。不过在近几年，Exeltis已将业务扩大了当中枢神经、妇产科和内分泌等领域。

Slynd是一种新型的无雌皮质醇口服药药药，其组分为4mg的屈螺酯类似物，不属于；也孕皮质醇的用药药（POP）。该药都有24种活性片剂和4种惰性气体片剂，需要成年人在排卵期开始后的第一天开始服药第一片活性片剂，并持续服药24天，活性片剂服药就此结束后，便服药4天的惰性气体片剂，同样每天服药一片。如果成年人在服药该药的过程当中，在24足足内延迟或忘了服药该药，Slynd依旧尽可能维持24足足的用药真实感，并情况下用药安全性。

通常而言，服药都有屈螺酯的用药药可能增高成年人时有发生血栓败血症意外事件的风险。Slynd则是一种与天然皮质醇孕酯有着相似药理特性的黄体酯的合成形式。在临床试验当中，服药Slynd的成年人并未时有发生血栓败血症意外事件，且不会出现服药都有雌性皮质醇用药药的诸多副作用，例如痛经、性欲减退、乳房胀痛、阴道出血和排卵期不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez声称，对于那些想要口服药药药，又想要避免雌性皮质醇用药药副作用的成年人而言，Slynd是她们的最佳同样。此外，对于哺乳期的双亲而言，Slynd也是她们用药的一个完美同样。

Exeltis的首席科学官Enrico ColliClark补充道：“我们已经在成年人、年长成年人和BMI指数（BMI）大于30的一般而言人群当中证实了该用药药的药效和安全性。”

值得注意，肿瘤或血液有烧伤的患者禁止服药Slynd，例如肾功能不全、内分泌功能不全、患有血液病变的成年人。此外，有孕皮质醇敏感性肺癌病史或未确诊的阴道异常出血的成年人也禁服该药。

据闻，Slynd将于2019年第一季度开始商业发售。

(编译：王婵)